FDA in 2000 al bezorgd over implantaat PIP

De Amerikaanse gezondsheidsautoriteiten waarschuwden in 2000 al tegen de gebrekkige kwaliteit van borstimplantaten van de Franse producent Poly Implant Prothèse (PIP). Dit berichtte vandaag het persbureau Reuters op basis van de Amerikaanse Voedsel en Geneesmiddelen Administratie (FDA).

Borstimplantaat van PIP.Beeld REUTERS

Die stuurde in 2000 iemand naar de fabriek van PIP in La Seyne-sur-Mer, aan de Franse zuidkust. Na diens onderzoek stuurde de FDA een brief aan de baas van PIP, Jean-Claude Mas, met de mededeling dat zijn implantaten op meerdere punten afweken van 'deugdelijke vervaardiging'. In Europa rezen pas 10 jaar later zorgen over PIP.

De vraag is nu waarom de waarschuwing van de FDA niet heeft gezorgd voor meer controle bij PIP in Frankrijk en andere landen. Franse Geneesmiddelenagentschap AFSSAPS zei tegen Reuters geen bewijs te hebben gevonden dat de FDA de instantie geïnformeerd heeft over de brief. 'De FDA is niet verplicht ons op de hoogte te stellen zolang er geen gezondheidsrisico's zijn', aldus een woordvoerster.

Lekken of scheuren
Minister Edith Schippers (Volkgezonheid) waarschuwde vrijdag dat ook Nederlandse vrouwen met borstimplantaten van de Franse merken PIP en M-implants het beste contact kunnen opnemen met hun specialist of de kliniek die de implantaten heeft aangebracht. Vorig jaar hebben in Nederland ongeveer 1000 vrouwen de implantaten laten aanbrengen. Volgens Schippers is er geen reden voor paniek. Wel zei ze dat er een kans bestaat dat de implantaten lekken of scheuren.

Recentelijk suggereerden de Franse gezondheidsdiensten dat de implantaten zorgen voor een verhoogd risico op kanker. De Franse autoriteiten stelden kort daarna dat er geen sprake is van een verband tussen de verkeerde siliconen en kanker, maar dat de implantaten van slechte kwaliteit zijn en scheuren. Wereldwijd zijn naar schatting 300.000 implantaten van PIP verkocht. Het bedrijf is vorig jaar failliet gegaan.

Meer over

Wilt u belangrijke informatie delen met Het Parool?

Tip hier onze journalisten


Op alle verhalen van Het Parool rust uiteraard copyright. Linken kan altijd, eventueel met de intro van het stuk erboven.
Wil je tekst overnemen of een video(fragment), foto of illustratie gebruiken, mail dan naar copyright@parool .nl.
© 2020 DPG Media B.V. - alle rechten voorbehouden