EMA: vaccin AstraZeneca is veilig en effectief

Het Europees geneesmiddelenbureau EMA houdt vol dat het vaccin van AstraZeneca veilig is en moet blijven worden gebruikt om een uitweg te vinden uit de coronacrisis.

Een man uit België krijgt het vaccin van AstraZeneca. Beeld AP
Een man uit België krijgt het vaccin van AstraZeneca.Beeld AP

Wel is er sprake van een piepkleine kans op een complicatie waarvan niet uit te sluiten is dat deze door het vaccin veroorzaakt wordt, stelt het agentschap.

Het EMA adviseert daarom die zeldzame mogelijke bijwerking op te nemen in de bijsluiter. “Dat helpt om de bijwerkingen eventueel op tijd op te merken en de gevolgen ervan te beperken.”

Het EMA gaat door met het onderzoek naar de complicatie, een combinatie van bloedstolsels en een verlaagd aantal bloedplaatjes. EMA-directeur Emer Cooke benadrukte donderdagmiddag tijdens een persconferentie op het hoofdkantoor in Amsterdam dat er relatief heel weinig meldingen zijn gedaan van dat ziektebeeld. “Het is echt een klein aantal gevallen, terwijl er al 7 miljoen mensen in de EU en 11 miljoen mensen in Groot-Brittannië het vaccin hebben gekregen.”

De voordelen van vaccineren wegen daarom duidelijk op tegen het mogelijke kleine risico, stelt Cooke. Volgens haar is er statistisch gezien sowieso geen aanwijzing dat de AstraZeneca-prik leidt tot meer trombosegevallen in het algemeen.

Later donderdag geeft het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen een persconferentie over AstraZeneca. Mogelijk komt er daarna ook nog een reactie van het ministerie van Volksgezondheid.

Tijdelijk stilgelegd

Steeds meer Europese landen, waaronder ook Nederland, hebben het vaccineren met AstraZeneca sinds vorige week donderdag tijdelijk stilgelegd. Aanleiding waren signalen van de mogelijk ernstige bijwerking, trombose in combinatie met een verlaagd aantal bloedplaatjes. Die meldingen kwamen uit onder meer Denemarken, Noorwegen en Duitsland. De landen die stopten met het prikken met AstraZeneca wilden eerst goed onderzocht hebben of de complicatie geen gevolg is van het vaccineren.

Eerder donderdag stelde een team Noorse onderzoekers de oorzaak van de opgetreden complicaties met het AstraZeneca-vaccin te hebben achterhaald. Volgens Pål Andre Holme en zijn team van het universitair ziekenhuis van Oslo lokt het vaccin in sommige gevallen een onverwachte immuunrespons uit, en zou dat de complicatie veroorzaken. Volgens Holme is dat een reactie die bekend is van andere medicijnen, maar is in het geval van drie Noorse zorgmedewerkers geen andere verklaring aan te wijzen dan het vaccin.

De drie zorgmedewerkers kwamen volgens de Noorse krant VG het ziekenhuis binnen met acute pijn, bloedstolsels op ongewone plaatsen zoals de maag en de hersenen, en bloedingen en een ongewoon laag aantal bloedplaatjes. Eén van hen overleed.

Lareb: twee meldingen

Bijwerkingencentrum Lareb heeft in Nederland tot nu toe twee meldingen ontvangen waarbij zowel trombose als een verlaagd aantal bloedplaatjes genoemd werd na vaccinatie met AstraZeneca. “Deze zijn qua beeld niet vergelijkbaar met de meldingen in andere landen. In deze meldingen is de aard van de trombose anders en de verlaging van de bloedplaatjes minder sterk,” aldus het centrum eerder donderdag. Het ging om patiënten boven de vijftig jaar.

Lareb ontving ook één melding van een sterke verlaging van het aantal bloedplaatjes na vaccinatie met het AstraZeneca-vaccin, dat is geduid als ITP (immuun trombocytopenie). “Hierbij was echter geen sprake van trombose. ITP is een zeldzame bekende bijwerking van vaccins in het algemeen, maar kan ook diverse andere oorzaken hebben,” aldus het bijwerkingencentrum.

Lareb gaf eerder deze week al aan geen aanwijzingen voor een verband te zien tussen stollingsproblemen en vaccins tegen corona. Volgens het centrum zijn er tot nu toe enkele tientallen meldingen van stollingsproblemen zoals trombose en longembolie bij alle coronavaccins binnengekomen. “De meldingen geven tot nu toe geen aanleiding om te denken dat trombose een bijwerking is. Er wordt uiteraard ook goed gekeken of de combinatie van trombose en een sterk verlaagd aantal bloedplaatjes optreedt,” aldus de organisatie.

CBG deelt oordeel over AstraZeneca

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) sluit zich aan bij het oordeel van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat de voordelen van het AstraZeneca-vaccin groter zijn dan de mogelijke risico’s. Maar of het middel nu weer gebruikt moet worden, daar laat de Nederlandse medicijnautoriteit zich niet over uit.

CBG-voorzitter Ton de Boer gaf donderdag een persconferentie, nadat het EMA de resultaten bekend had gemaakt van zijn onderzoek naar mogelijke zeldzame bijwerkingen van het middel. Volgens De Boer zal minister Hugo de Jonge moeten overleggen over het hervatten van het inenten met het AstraZeneca-vaccin met het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM).

De Boer meldde dat er vrijdag een bijeenkomst is om te overleggen over aangepaste informatie bij het vaccin, om zorgverleners en gebruikers attent te maken op signalen.

Meer over

Wilt u belangrijke informatie delen met Het Parool?

Tip hier onze journalisten


Op alle verhalen van Het Parool rust uiteraard copyright.
Wil je tekst overnemen of een video(fragment), foto of illustratie gebruiken, mail dan naar copyright@parool .nl.
© 2021 DPG Media B.V. - alle rechten voorbehouden